Số lô 12WC034A và 12WC027C, số đăng ký VN-4976-07 do Công ty Guerbet (Pháp) sản xuất, bị Cục yêu cầu ngưng sử dụng từ tháng 8-1013.
Theo Cục Quản lý dược, căn cứ vào biên bản họp của BV Bạch Mai và công văn của Viện Tim mạch cho thấy chưa đủ bằng chứng để kết luận bệnh nhân tử vong do sốc phản vệ khi dùng thuốc cản quang trong chụp mạch vành. Kết quả kiểm nghiệm hai lô thuốc trên tại Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đều kết luận các mẫu thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở đã đăng ký với các chỉ tiêu đã thử (nội độc tố vi khuẩn và độ vô khuẩn).
Như Pháp Luật TP.HCM đã thông tin, trước đó, ngày 27-8, tại BV Bạch Mai (Hà Nội) đã có một bệnh nhân bị sốc phản vệ, tử vong sau khi tiêm thuốc cản quang Xenetic. Ngoài ra, còn có năm trường hợp khác bị sốc phản vệ, phản ứng nặng sau tiêm thuốc Xenetic, số lô 12WC034A, hạn sử dụng đến 25-9-2015.
DUY TÍNH
