Ngày 13-7, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ban hành thông báo về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.
Theo Cục Quản lý Dược, tháng 11-2021, Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm TP Hà Nội, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn về việc xử lý lô thuốc Siro uống Siro Nutrohadi F, Số GĐKLH: VD-18684-13, Số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 do Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh sản xuất. Mẫu thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat.
Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi lô thuốc trên địa bàn Hà Nội.
| |
Thuốc Nutrohadi F là một dạng thuốc bổ sung các nhóm vitamin, khoáng chất và acid amin. |
Cạnh đó, yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh (đơn vị sản xuất) phối hợp lấy 2 mẫu bổ sung và gửi kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat.
Kết quả, mẫu bổ sung được lấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Do đó, Cục Quản lý Dược công bố, lô thuốc Siro Nutrohadi F nêu trên vi phạm mức độ 2 và ra thông báo thu hồi toàn quốc.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Siro Nutrohadi F trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Sở Y tế, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng. Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.
Thuốc Nutrohadi F là một dạng thuốc bổ sung các nhóm vitamin, khoáng chất và acid amin. Thuốc được sử dụng khi chế độ ăn uống không đủ dinh dưỡng, bệnh nhân đang dưỡng bệnh và trẻ em đang phát triển.
