Ngày 30-6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn gửi Sở Y tế các địa phương về việc mẫu Ophazidon giả - Ophazidon là viên nén chứa thành phần chính là paracetamol và cafein có tác dụng giảm đau các chứng đau từ nhẹ đến vừa như: Đau đầu, đau bụng kinh, đau cơ bắp, đau họng, đau răng, đau nhức do cảm lạnh hay cảm cúm, sốt và đau sau khi tiêm ...
Theo công văn của Cục Quản lý Dược, qua kiểm tra, lực lượng chức năng phát hiện mẫu viên nén Ophazidon tại Cao Bằng có thông tin trên nhãn gồm: SĐK: VD-26803-17, Số lô: 480821, NSX: 17-8-2021, HD: 17-8-2023, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu Định tính, Định lượng (cafein) và Định lượng (paracetamol).
Sau khi xác minh, mẫu thuốc không đạt chất lượng này được xác định là sản phẩm giả mạo, có thể phân biệt thuốc giả này với thuốc thật bằng mắt thường.
| |
Đối chiếu vị trí trình bày Số đăng ký và Số lô sản xuất trên nhãn. Ảnh: BYT |
Sau khi đối chiếu, xem xét, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về thuốc giả trên nhãn ghi: Viên nén Ophazidon, SĐK: VD-26803-17, Số lô: 480821, NSX: 17-8-2021, HD: 17-8-2023, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội có các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc thật như sau:
- Thông tin trên nhãn thuốc:
- Chữ in trên nhãn thuốc có phông chữ sai khác so với thuốc thật.
- Đối chiếu vị trí trình bày Số đăng ký và Số lô sản xuất trên nhãn:
- Viên thuốc: nét khắc chữ "TK" trên viên thuốc giả không sắc nét; màu sắc trên viên thuốc giả không đồng nhất.
| |
Hình ảnh so sánh sản phẩm. Ảnh: BYT |
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các đơn vị phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm Ophazidon giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.
Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn; xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm Ophazidon giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc Ophazidon giả, cũng là yêu cầu được Cục Quản lý Dược đưa ra.
Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc giả về Cục Quản lý Dược.
