Ngày 10-7, trao đổi với báo chí về vaccine phòng tay chân miệng, ông Lê Việt Dũng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, cho biết, trước diễn biến phức tạp của bệnh dịch, Bộ Y tế đã tìm nguồn nghiên cứu, phát triển các vaccine phòng bệnh này.
Hiện nay, vaccine phòng tay chân miệng đã được nhập khẩu vào Việt Nam, đưa vào nghiên cứu lâm sàng tại một số tỉnh, thành phố.
 |
Vaccine phòng tay chân miệng đã được nhập khẩu vào Việt Nam. Ảnh minh hoạ |
Thông tin thêm, ông Dũng cho biết cuối tháng 5 vừa qua cũng đã có doanh nghiệp nộp hồ sơ đề nghị cấp phép giấy đăng ký lưu hành vaccine phòng bệnh tay chân miệng.
“Cục Quản lý dược đã đưa hồ sơ này vào ưu tiên để thẩm định xét duyệt, cố gắng làm việc với các đơn vị sớm đánh giá chất lượng an toàn, hiệu quả của vaccine, đảm bảo vaccine đến tay người dùng một cách an toàn nhất" - ông Lê Việt Dũng nói.
Theo vị này, vaccine tay chân miệng đang xin cấp phép tại Việt Nam được chỉ định tạo miễn dịch chủ động cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ từ 2 tháng đến 6 tuổi để phòng bệnh do nhiễm EV71, chủng virus có thể gây những biến chứng nặng nề hơn.
Trước đó, thông tin với báo chí, đại diện Viện Pasteur TP.HCM cho hay, vaccine phòng tay chân miệng được thử nghiệm giai đoạn 1 và 2 tại Đài Loan.
Giai đoạn 3, vaccine được nghiên cứu tại Viện Pasteur TP.HCM và Đài Loan. Đến nay có đã 2 vaccine tay chân miệng triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam, một loại đang xin cấp phép, đã hoàn tất (2019-2021) và một loại đang triển khai (2023-2025).
Với nghiên cứu vaccine tay chân miệng đã hoàn tất, kết quả nghiệm thu công nhận có 3.049 trẻ được chọn tham gia, trong đó có 2.533 trẻ ở Việt Nam. Vaccine có hiệu quả bảo vệ với các chủng EV71 phổ biến đang lưu hành tại Việt Nam và Đài Loan.
Hiện chưa có các nghiên cứu theo dõi lâu hơn để đánh giá sự tồn lưu của kháng thể cũng như nguy cơ, độ nặng trên lâm sàng trong trường hợp mắc tay chân miệng sau khi đã tiêm vaccine.
Ngoài ra, hầu hết các biến cố bất lợi trong dự kiến là mức độ nhẹ và tự khỏi. Không có trường hợp biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan vaccine nghiên cứu.
