Liên quan đến thông tin về vaccine phòng dại ở người của một công ty Trung Quốc bị nước này thu hồi và tiến hành điều tra. Cụ thể, vaccine phòng bệnh dại ở người và vaccine DPT (bạch hầu - ho gà - uốn ván) do Công ty Changsheng Biotechnology, trụ sở ở TP Trường Xuân, tỉnh Cát Lâm, Trung Quốc bị phát hiện vi phạm các tiêu chuẩn trong sản xuất vaccine và đã bị cơ quan quản lý dược phẩm Trung Quốc thu hồi giấy phép sản xuất vaccine phòng dại, tiến hành điều tra hình sự.
Nhận được thông tin này, Bộ Y tế đã tiến hành kiểm tra và rà soát việc cấp giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu vaccine. Kết quả cho thấy đến nay chưa có sản phẩm vaccine phòng bệnh dại ở người và vaccine DPT (bạch hầu - ho gà - uốn ván) do Công ty Changsheng Biotechnology, Trung Quốc sản xuất hoặc cung cấp được Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu để lưu hành tại Việt Nam.
“Qua đó Bộ Y tế mong muốn người dân yên tâm, không lo lắng trước những thông tin không chính xác” - đại diện Bộ Y tế cho biết.
Cũng liên quan đến nguyên liệu do Trung Quốc sản xuất, Bộ Y tế cũng cho biết tại Việt Nam, trước đây Bộ Y tế đã cấp phép lưu hành cho 111 thuốc chứa hoạt chất valsartan (điều trị cao huyết áp, suy tim và sau nhồi máu cơ tim), trong đó chỉ 23 thuốc sử dụng nguyên liệu do Trung Quốc sản xuất và phải thu hồi.
Trước thông tin ngày 18-7-2018, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) thông báo về việc cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA), cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (US FDA) và một số quốc gia khác trên thế giới đã thu hồi các thuốc chứa hoạt chất valsartan được sản xuất từ nguyên liệu valsartan của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc.
Do nguyên liệu này bị nhiễm tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA). Tạp chất này tuy không gây nguy hại tức thời nhưng có thể gây ung thư khi sử dụng trong thời gian dài.
Hiện tại, cơ quan quản lý dược châu Âu đang tiến hành đánh giá mức độ nhiễm tạp chất NMDA và tác động có thể có đối với sức khỏe người sử dụng các thuốc được sản xuất từ nguyên liệu valsartan của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc. Việc thu hồi thuốc nêu trên của các cơ quan quản lý dược trên thế giới là biện pháp phòng ngừa những ảnh hưởng có thể xảy ra đối với người sử dụng.
Tại Việt Nam, 23 thuốc chứa hoạt chất valsartan sử dụng nguyên liệu của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc đã được Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ra quyết định thu hồi trên toàn quốc.
Các thuốc chứa valsartan còn lại vẫn tiếp tục được lưu hành như bình thường. Tại Việt Nam, Bộ Y tế đã cấp số đăng ký lưu hành cho 111 thuốc có chứa hoạt chất valsartan, trong đó có 23 thuốc có sử dụng nguyên liệu valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc sản xuất là phải thu hồi.
Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu ngừng ngay việc nhập khẩu, sản xuất, lưu hành, sử dụng đối với 23 thuốc có sử dụng nguyên liệu valsartan của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc và thu hồi 23 thuốc này trong phạm vi cả nước.
Nhằm đảm bảo cung ứng đủ thuốc có chất lượng phục vụ nhu cầu điều trị và tránh biến động về giá thuốc, Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh tiếp tục nhập khẩu, sản xuất, lưu hành 88 thuốc còn lại chứa valsartan không sử dụng nguyên liệu của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc để thay thế cho 23 thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.
Hiện tại, Bộ Y tế vẫn đang tiếp tục theo dõi chặt chẽ, cập nhật thông tin từ Tổ chức Y tế Thế giới, EMA, FDA và các cơ quan quản lý dược khác để kịp thời xử lý cũng như thông báo cho cán bộ y tế và người sử dụng.
