Ngày 23-9, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế Vũ Tuấn Cường đã ký quyết định gia hạn giấy đăng ký lưu hành 271 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế.
Trong đó, có 180 thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong nước; 86 thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; 5 vaccine sinh phẩm y tế.
Đây là đợt công bố thứ 3 về gia hạn hiệu lực số đăng ký và cũng là số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế có giấy đăng ký lưu hành hết hạn ngày 31-12-2022.
 |
Chuyên viên Cục Quản lý dược, Bộ Y tế xử lý hồ sơ đăng ký giấy lưu hành thuốc. Ảnh: NHƯ LOAN |
Danh mục thuốc được gia hạn giấy đăng ký đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế https://moh.gov.vn/home và Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược https://dav.gov.vn. Danh mục này được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.
Đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong danh mục đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành, hoặc có đính chính thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.
Tại cuộc họp về tình hình, kết quả thực hiện Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong nước, diễn ra ngày 21-9 tại Hà Nội, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu Bộ Y tế xử lý dứt điểm vấn đề gia hạn số đăng ký lưu hành thuốc. Khẩn trương có báo cáo về cơ chế tham chiếu thuốc phát minh (biệt dược gốc) trong đăng ký lưu hành thuốc. Sớm hoàn thành quy định về phí thẩm định hồ sơ cấp phép số đăng ký lưu hành thuốc nhằm đảm bảo đủ thuốc, phục vụ nhu cầu khám, chữa bệnh của người dân.
Kế tiếp, ngày 20-7-2022, Cục Quản lý Dược thông báo gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 3.579 thuốc nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vaccine và sinh phẩm y tế.
Như vậy tổng 3 lần gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vaccine và sinh phẩm y tế của Bộ Y tế đã có 10.101 giấy đăng ký được gia hạn.
