Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường mới ký công văn thông báo gia hạn 3.579 thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vaccine và sinh phẩm y tế. Cụ thể: 2.694 thuốc trong nước, 806 thuốc nước ngoài và 79 vaccine, sinh phẩm, nâng tổng số thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được gia hạn qua 2 đợt lên gần 10.000.
Trước đó, ngày 2-6-2022, Cục Quản lý Dược thông báo 6.251 thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vaccine và sinh phẩm y tế gồm 4.631 thuốc sản xuất trong nước, 1.427 thuốc nước ngoài và 193 vaccine, sinh phẩm y tế hết hạn trước 30-6-2022 được gia hạn hiệu lực số đăng ký.
 |
Cán bộ, nhân viên Cục Quản lý Dược ngày đêm làm việc để xử lý hồ sơ tồn đọng, đẩy nhanh tốc độ gia hạn số đăng ký cho các loại thuốc, sinh phẩm y tế. Ảnh: NHƯ LOAN |
Đợt công bố thêm 3.579 thuốc là đợt công bố thứ 2 về gia hạn hiệu lực số đăng ký và cũng là số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế... Đợt này bao gồm các loại thuốc có giấy đăng ký lưu hành hết hạn ngày 31-12-2022 được công bố gia hạn hiệu lực số đăng ký theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP ngày 29-4-2022 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 ngày 30-12-2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội.
Các thuốc điều trị được gia hạn thuộc nhiều chuyên khoa khác nhau như thuốc điều trị bệnh đường hô hấp, dạ dày, kháng sinh, thuốc hạ sốt giảm đau...
Danh mục thuốc gia hạn đăng ký lưu hành được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Cục Quản lý Dược.
Đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong danh mục đã thực hiện thay đổi, bổ sung hoặc có đính chính thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Bộ Y tế với các vị liên quan để thực hiện thủ tục theo quy định pháp luật.
Với danh mục thuốc được gia hạn này, các bệnh viện trong cả nước có thể chủ động mời thêm nhiều thuốc tham gia đấu thầu, để giải quyết thuốc điều trị cho bệnh nhân.
Theo các chuyên gia, việc cung ứng thuốc phục vụ công tác khám chữa bệnh chịu ảnh hưởng bởi rất nhiều yếu tố. Trong đó, vấn đề đăng ký lưu hành thuốc và đấu thầu, mua sắm thuốc có tác động trực tiếp đến hoạt động sản xuất, phân phối thuốc.
Các doanh nghiệp dược dự kiến, việc cung ứng các thuốc sẽ gián đoạn ít nhất 3 tháng. Tính đến thời điểm này, việc đấu thầu thuốc tập trung quốc gia 2022 - 2023 và công tác đàm phán giá đang được khẩn trương thực hiện, trong khi các cơ sở y tế vẫn chờ kết quả của việc đấu thầu, đàm phán giá để mở các gói thầu cung ứng thuốc phục vụ công tác khám chữa bệnh.
Khoản 5 điều 6 của Nghị quyết 12 quy định: "Đối với giấy đăng kí lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hiệu lực trong khoảng thời gian từ ngày nghị quyết này có hiệu lực đến trước ngày 31/12/2022 mà không thể thực hiện kịp thời thủ tục gia hạn đăng ký lưu hành do ảnh hưởng của dịch thì được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2022 để đảm bảo phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh".
Ngày 29/4/2022, Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam đã ký ban hành Nghị định 29/2022/NĐ-CP "Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 ngày 30/12/2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội về việc cho phép thực hiện một số cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19".
Theo đó, tại điểm 1, điều 14 của Nghị định 29 nêu rõ: Bộ Y tế có trách nhiệm công bố trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế Danh mục các thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực trong khoảng thời gian từ ngày Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 có hiệu lực đến trước ngày 31/12/2022 nhưng do ảnh hưởng của đại dịch COVID-19 nên chưa thể hoàn thành thủ tục gia hạn đăng ký lưu hành thì được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2022.
