Bộ Y tế phạt 1 công ty 215 triệu đồng do phạm lỗi trong sản xuất, lưu hành thuốc

(PLO)- Thanh tra Bộ Y tế quyết định xử phạt đối với Công ty TNHH MTV 120 Armephaco do đã thực hiện 3 hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

0:00 / 0:00
0:00
  • Nam miền Bắc
  • Nữ miền Bắc
  • Nữ miền Nam
  • Nam miền Nam

Ngày 17-3, Thanh tra Bộ Y tế công bố quyết định xử phạt 215 triệu đồng đối với Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Long Biên, Hà Nội) do đã thực hiện 3 hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco bị xử phạt 215 triệu đồng. (Ảnh minh hoạ)

Cụ thể, công ty này đã sản xuất thuốc viên nén bao phim Erythromycin 500mg, số lô 022024, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Công ty này cũng không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với 5 thuốc: viên nén Metronidazol, viên nén Enalapril, viên nén Cotrimoxazol, viên nén Rotundin, và viên nang cứng Cloramphenicol.

Cùng với đó, công ty không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật đối với 3 thuốc: viên nén Cotrimoxazol, viên nén Metronidazol, và viên nén Rotundin.

Các hành vi trên vi phạm quy định tại các nghị định của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm.

3 hành vi bị xử phạt với số tiền lần lượt là: 70 triệu đồng, 90 triệu đồng và 55 triệu đồng.

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco phải nộp tiền xử phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ khi nhận được quyết định này.

Đừng bỏ lỡ

Đọc thêm

Lo ngại khi dịch sởi ở TP.HCM kéo dài

Lo ngại khi dịch sởi ở TP.HCM kéo dài

(PLO)- Dịch sởi ở TP.HCM kéo dài từ tháng 8-2024 đến nay chưa có dấu hiệu giảm, rất nhiều ca biến chứng, chuyên gia lo ngại bùng phát dịch sởi lớn.

5 ca tử vong do sởi, Bộ Y tế họp khẩn

5 ca tử vong do sởi, Bộ Y tế họp khẩn

(PLO)- Bệnh sởi đang vào chu kỳ bùng phát dịch 5 năm một lần. Theo Bộ Y tế, nguyên nhân chính gây bùng phát dịch bệnh là do tỉ lệ tiêm vaccine sởi còn thấp.