Tin từ cục phó Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa có quyết định đình chỉ hoạt động kinh doanh thuốc, tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, dừng xem xét, tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc, hồ sơ nhập khẩu thuốc đối với Công ty TNHH Hóa dược quốc tế Phương Đông do vi phạm nghiêm trọng các quy định của pháp luật trong hoạt động kinh doanh nguyên liệu làm thuốc.
Ông Đỗ Văn Đông, Cục phó Cục Quản lý Dược, cho biết qua công tác kiểm tra hậu mãi, đoàn kiểm tra của Cục đã phát hiện Công ty Phương Đông đã nhập khẩu nguyên liệu Salbutamol với số lượng thực tế nhiều hơn 200 kg so với số lượng nguyên liệu trên đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu, tá dược, bán thành phẩm thuốc được Cục Quản lý Dược phê duyệt.
Ngoài ra, công ty còn bán buôn nguyên liệu Salbutamol cho đơn vị, cá nhân không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (phạm vi sản xuất thuốc hoặc phạm vi bán buôn nguyên liệu làm thuốc).
“Công ty đã vi phạm nghiêm trọng các quy định của pháp luật trong hoạt động kinh doanh nguyên liệu Salbutamol làm thuốc” - ông Đông nêu.
Ông Đông cho biết Cục Quản lý Dược đã đình chỉ việc kinh doanh thuốc của Công ty Phương Đông cho đến khi có quyết định hủy bỏ việc đình chỉ này. Dừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ đăng ký thuốc, hồ sơ nhập khẩu thuốc của Công ty Phương Đông không thời hạn. Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của công ty trong thời hạn sáu tháng.
Cục Quản lý Dược đã gửi công văn khẩn đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội xem xét việc thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của Công ty Phương Đông theo thẩm quyền và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trước ngày 15-12.
Cũng theo ông Đông, Cục Quản lý Dược đã chuyển hồ sơ, tài liệu có liên quan đến vụ việc này tới Cục Cảnh sát phòng, chống tội phạm về môi trường (C49), Bộ Công an để cơ quan điều tra xem xét, giải quyết theo thẩm quyền.
Salbutamol có tác dụng làm giãn phế quản trong điều trị bệnh hen, giảm cơn co tử cung. Salbutamol có một số độc tính, vì vậy phải được sử dụng chặt chẽ, theo chỉ định của thầy thuốc.
