Ngày 2-8, GS.TS. Trần Văn Thuấn - Thứ trưởng Bộ Y tế, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng COVID-19 đã chủ trì cuộc họp trực tuyến liên quan đến vaccine Nanocovax.
Cuộc họp có sự tham gia của lãnh đạo Cục Khoa học – Công nghệ Đào tạo (Bộ Y tế), Học viện Quân y, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Pasteur TP.HCM.
Theo báo cáo của Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen, hiện nay công ty đang triển khai theo đề cương nghiên cứu, pha 3 được thử nghiệm trên 13.000 người, chia làm 2 giai đoạn nhỏ (3A: 1.000 người và 3B: 12.000 người).
Kết quả D42 của 1.000 người pha 3A được thu thập cho thấy: 100% đối tượng được tiêm Nanocovax có kháng thể trung hòa Surrogate trên ngưỡng 30%; 99.2% đối tượng chuyển đổi huyết thanh của kháng thể IgG kháng Protein S gấp 4 lần so với nền.
Đối tượng giai đoạn 3A vàpha 3B theo đề cương nghiên cứu đang được theo dõi.
Tại cuộc họp, đại diện Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y sinh học Quốc gia xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3C (tiêm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người) song song với việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp có điều kiện vaccine Nanocovax.
Công ty Nanogen sẽ tiếp tục nghiên cứu vaccine cho trẻ em từ 12 đến 18 tuổi sau khi được cấp phép.
GS.TS Trần Văn Thuấn cho hay tín hiệu mừng là vaccine an toàn và có tính sinh miễn dịch tương đối cao. Tuy nhiên, chưa có dữ liệu chắc chắn bảo vệ của vaccine đến đâu, do vậy cần chờ thêm thời gian và kết quả nghiên cứu.
Vị đại diện Bộ Y tế cũng khẳng định Bộ Y tế rất mong sớm có vaccine tự sản xuất trong nước để bảo vệ người dân, để chúng ta chủ động hơn, giảm lệ thuộc về vaccine nhập khẩu.
Bộ Y tế luôn ủng hộ, mong muốn và tạo điều kiện thuận lợi nhất cho các công ty, cá nhân tham gia vào quá trình sản xuất vaccine phòng chống COVID-19, vì vậy Bộ đã huy động nhiều nhà khoa học đầu ngành của đất nước tham gia vào đánh giá, nghiên cứu và thẩm định.
Bộ Y tế đề nghị Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen trước ngày 15-8-2021 phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và bước đầu pha 3. Từ đó Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.
